为了进一步提高我省医疗器械监管工作水平,保障人民群众用械安全。陕西省医疗器械监管工作座谈会于4月28日在西安召开。各设区市、省直管县市场(食药)局分管领导和医疗器械监管科室负责人以及省局相关业务处室、事业单位共计50余人参加了座谈。省局党组成员、副局长曾锦川出席并讲话。

会议传达了国家药监局医疗器械监管工作会议精神,总结了2018年工作、安排了2019年全省医疗器械监管重点工作任务,布置了无菌、植入性医疗器械监督专项检查工作,安排了继续做好一类医疗器械备案清理专项工作;传达学习了国家药监局2019年医疗器械“清网”行动工作方案,明确了上述专项活动检查目标、检查范围、检查重点、检查方式和工作要求。对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的检查组织了专题培训。通过学习培训,与会人员普遍感有四个特点:一是深,理论与实际结合,剖析深透;二是精,法规与案例浓缩,精彩入胜;三是新,风险与问题独特,案例新颖;四是实,案例与经验翔实,便于操作,达到了预期效果。

座谈会上,曾锦川指出,今天的座谈会总结回顾了2018年度医疗器械监管工作,安排部署了2019年四个专项整治工作,任务很具体,重点很突出。结合今年的工作任务讲三点意见:一是机构改革问题。市县主要职能就是负责医疗器械经营、使用环节医疗器械监管工作以及一类医疗器械备案生产监管工作,本着“把底数摸清、把风险找准、把原因析透、把办法找到”的思路,按照“隐患就是风险,风险就是灾难”的理念开展工作;二是风险排查问题。要提高政治站位,注重底线思维,抓好风险排查工作,突出问题、明确重点、强化监管,确保不发生区域性、系统性问题。三是舆情分析问题。要强化上下沟通协调,实事求是反映问题,按照属地管理和党政同责的原则、履行主体责任,各负其责,保障民众用械安全。

此次座谈,采取学习文件、专题培训方式,受到学员一致好评。通过座谈,提高了我省医疗器械监管工作责任意识,对促进我省医疗器械产业健康发展起到积极的推动作用。

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